日常滅菌將在完成滅菌確認后開展,日常滅菌依據已經建立的日常滅菌的工藝文件進行。
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日常滅菌的流程是
收貨——預-預處理——預處理——滅菌——解析——測試——放行
1)產品最終放行需要由客戶負責完成;
2)本公司滅菌放行依據ISO11135:2015標準進行,參數符合要求且BI無菌,則可以從本公司放行;
3)整個滅菌流程時間大約是3天,BI無菌測試需要7天;整個無菌放行時間大約是10天。